Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2020
Teil 2: Inhalt und Aufbau eines (zertifi zierten) Qualitätsmanagementsystems nach Artikel 10 der Verordnung EU 2017/745
Die Medical Device Regulation (MDR), die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung, tritt Ende Mai dieses Jahres in Kraft. Was auf Zahntechniker dabei zukommt, hat unser Autor Karl-Heinz Martiné in Teil 1 dieser Beitragsreihe* zusammengefasst. Im Folgenden vertieft er die Anforderungen an das Qualitätsmanagement nach den Vorgaben der MDR.
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