Prüfungen

Für eine vollständige CE-Dokumentation sind die Nachweise entsprechender Prüfungen notwendig, die belegen, dass das Produkt kein Sicherheitsrisiko für den Patienten darstellt oder Einfluss auf andere medizinische Geräte hat (z. B. elektromagnetische Verträglichkeit).

In der Regel sind das: Zugversuche, Bruchversuche, Untersuchungen zur biologischen Verträglichkeit oder Prüfung auf Zytotoxizität sowie elektrische Prüfungen.

Je nach der Zweckbestimmung des Produkts und dessen Klassifizierung muss bewertet werden, welche Art der Prüfung und welche Prüfnorm anzuwenden ist. Sobald das geschehen ist, gilt es, das richtige Prüflabor zu finden, das diese Prüfungen durchführen kann bzw. dafür akkreditiert ist.

Wir führen Sie durch das Normenlabyrinth, recherchieren die notwendigen Prüfungen und das entsprechende Prüflabor.

Unser Angebot:

Auswahl und Beauftragung eines geeigneten Prüfinstituts
Vorstellung und Anpassung des Prüfmusters bei der Prüfstelle
Entgegennahme des Prüfberichtes

Immer auf dem aktuellen Stand mit unseren News

Erste Dental Labore werden nach MDR geprüft!

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