DIMDI (Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information)

Das Medizinprodukte-Informationssystem beim DIMDI unterstützt in Deutschland die zentrale Marktüberwachung von Medizinprodukten durch die zuständigen Behörden. Beim DIMDI müssen sich alle deutschen Hersteller von Medizinprodukten vor „Inverkehrbringen“ ihrer Produkte registrieren.

Das DIMDI stellt als Behörde im Ressort des Bundesministeriums für Gesundheit über das Internet hochwertige Informationen für alle Bereiche des Gesundheitswesens zur Verfügung.

Im Bereich der Medizinprodukte hat das DIMDI die Aufgabe zur Marktüberwachung ein Informationssystem zu betreiben, das eine internetbasierte Datenerfassung und -bearbeitung durch die Anzeigepflichtigen/Sponsoren und die zuständigen Behörden ermöglicht.

Hierzu gehören u.a.:

• Erstinformation Medizinprodukte-Informationssystem
• Anzeigen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
• Anträge zu Klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen
• Meldung von Vorkommnissen und SAE mit Medizinprodukten
• Bescheinigungen zu Medizinprodukten
• Klassifizierung und Abgrenzung von Medizinprodukten