EU Bevollmächtigter (Authorised representative)

Für nichteuropäische Hersteller ist der EU Markteintritt ein aufwändiger, komplexer und langwieriger Prozess. Um ihre Produkte in europäische Gesundheitssysteme registrieren zu lassen, müssen nichteuropäische Medizinprodukte-Hersteller in der EU einen Bevollmächtigten benennen, der als Ihre Kontaktperson mit den nationalen zuständigen Behörden agiert. Die PROXI. GMBH bietet die Bereitstellung des EU-Bevollmächtigten als Dienstleistung an.

Die PROXI. GMBH ist ein zuverlässiger und kompetenter Repräsentant für Medizinprodukte. Doch weshalb sollten Sie sich für uns als Repräsentanten entscheiden:

• Wir kennen die europäische regulative Umgebung und Behörden.
• Wir sind ein nach ISO zertifiziertes Unternehmen.

Sie erhalten einen sicheren Online-Zugang zu Ihrer vollständigen Dokumentation einschließlich technischer Begleitunterlagen, Etikettierungsinformation und Symbolen, Sprachanforderungen, Normen, Richtlinien und mehr.