Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Die gesetzlichen Anforderungen der MDR greifen und fordern auch von „Herstellern für Sonderanfertigungen” in gewerblichen Unternehmen sowie in Gesundheitseinrichtungen ein Qualitätsmanagementsystem. Die umfangreichen Vorgaben hierfür finden sich in Artikel 10 der Verordnung EU 2017/745 (MDR).