Nur Unternehmen, die sich verändern und sich kontinuierlich an neue Umstände anpassen, entwickeln nachhaltig einen Wettbewerbsvorteil. Wir unterstützen unsere Kunden mit Expertenwissen und digitalen Managementlösungen entlang ihrer Wertschöpfungskette bei der Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen und erfolgreichen Zertifizierung nach DIN-Normen in den Bereichen Medizinprodukte, Umwelt und Nachhaltigkeit, Datenschutz, Whistleblowing-System oder bei der CE-Zulassung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745.
Die gesetzlichen Anforderungen der MDR greifen und fordern auch von „Herstellern für Sonderanfertigungen” in gewerblichen Unternehmen sowie in Gesundheitseinrichtungen ein Qualitätsmanagementsystem. Die umfangreichen Vorgaben hierfür finden sich in Artikel 10 der Verordnung EU 2017/745 (MDR).
Mit Blick auf die aktuelle EU-Richtlinie (CSRD) befassen wir uns mit allen positiven als auch negativen Einflüssen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Von der Rohstoffgewinnung bis zum Recycling betrachten wir die volle Bandbreite.
Während einige den zusätzlichen bürokratischen Aufwand befürchten, erkennen wir die Potenziale eines nachhaltigen Wirtschaftens.
Unternehmen mit mehr als 250 Beschäftigten müssen spätestens innerhalb von einem Monat nach Verkündung des Hinweisgeberschutzgesetzes die Vorgaben umsetzen. Unternehmen von 50 bis 250 Mitarbeitern müssen bis zum 17.12.2023 ein internes Hinweisgebersystem aufbauen. Das bedeutet klare Kanäle, rechtliche Abklärungen und gezielte Maßnahmen, um Ihren Mitarbeitern und Ihrem Unternehmen einen sicheren Raum für offene Kommunikation zu bieten.
Als Experten bieten wir Ihnen eine schlanke, fokussierte Antwort auf das Hinweisgeberschutzgesetz und die EU-Whistleblower-Richtlinie. Auch übernehmen wir die interne Meldestelle, führen rechtliche Prüfungen durch und setzen neue Richtlinien um.
Erleben Sie in unserer Akademie Fortbildungen, Schulungen und Erfahrungsaustauschgruppen mit dem Ziel, Wissen, Innovation sowie neuen Technologien in Ihrem Unternehmen weiter voranzutreiben. So ermöglichen Sie Ihren Mitarbeitern persönliche Weiterentwicklung und neue Qualifikationen. Wir runden mit der Akademie unsere Beratungsleistungen ab, geben Experten- und Praxiswissen an Sie weiter. Das Akademieformat berücksichtigt Gruppen-Seminare, Web- und Inhouse-Seminare.
Jedes Unternehmen, das personenbezogene Daten verarbeitet, muss seiner gesetzlichen Sorgfaltspflicht nachkommen. Es müssen Verfahren eingerichtet sein, um die Wirksamkeit der Datenschutz- und Informationssicherheits-Maßnahmen regelmäßig zu erheben, zu überprüfen und zu evaluieren. Dies ist unabhängig davon, ob das Unternehmen einen Datenschutzbeauftragten benennen muss oder nicht.
Mit Expertenwissen und digitalen Managementlösungen unterstützen wir die Umsetzung der gesetzlichen Forderungen und die erfolgreiche Zertifizierung nach DIN-Normen entlang Ihrer gesamten Wertschöpfungskette. Wir beraten Sie in den Bereichen Qualitäts-, Umwelt-, Gesundheits-, Arbeitsschutz- und Energiemanagement. Zudem verfügen wir über Expertenwissen auf den Gebieten Organisations- und Prozessoptimierung, Datenschutz (DSGVO) und Hinweisgeberschutzgesetz sowie im Nachhaltigkeitsmanagement.
Geschäftsmodelle und Führungsaufgaben stehen vor neuen Herausforderungen. Sie unterliegen weitreichenden neuen gesetzlichen Anforderungen. Das fordert Innovationskraft, Resilienz und die Fähigkeiten, komplexe Verfahren erfolgreich im Unternehmen umzusetzen.
Gemeinsam planen, organisieren und erarbeiten wir Managementsysteme, die auf Ihr Unternehmen zugeschnitten sind und nachhaltig die Unternehmensentwicklung und -struktur vorantreiben.
Durch unsere Erfahrungen, das nötige Knowhow der gesetzlichen Anforderungen und der international anerkannten DIN-Normen, diese rechtssicher umzusetzen, ermöglichen wir die Integration effektiver, effizienter und erfolgreicher Prozesse.
Hohe Rechtssicherheit für Ihr Unternehmen
Ganzheitliche Vernetzung Ihrer Prozesse
Kommunikation zu Behörden und Prüfzentren wird übernommen
Nachhaltig denken, nachhaltig wachsen
Individuelle und persönliche Beratung auf Augenhöhe
Zeit und Ressourcen sparen durch digitale und effiziente Systeme
Seit über zwei Jahrzehnten sitzen wir im Herzen von Köln und beraten deutschlandweit unsere Unternehmen in unterschiedlichen Branchen. Kunden aus dem Mittelstand, aus der Gesundheits- und Dentalbranche, Gebäudedienstleistungen, Bestattungsunternehmen und aus dem Textilbereich gehören zu unserem Kundenstamm.
Unser fundiertes Fachwissen und unsere langjährige Erfahrung ermöglichen es uns, individuell zugeschnittene Beratungslösungen anzubieten, welche Ihr Unternehmen nachhaltig auf die Überholspur bringen.
Wir sind Impulsgeber, Problemlöser, wecken schlummernde Potenziale und befähigen Sie, mit kreativen Ideen sowie wirksamen Beratungs- und Servicelösungen erfolgreich zu sein. Wir sind überzeugt, Veränderungen sind Chance und die Basis für eine aufstrebende, nachhaltige Zukunft. Darum lautet unser Motto: Wir setzen Dinge in Bewegung.
Sie sind ein neugieriger und offener Mensch, der sich mit Leidenschaft gerne in neue Arbeitsfelder eigenständig einarbeitet? Entdecken Sie unsere Karrieremöglichkeiten und werden Sie Teil unseres Teams in Köln!
Wie aus Innungskreisen bekannt wurde, hat sich im Innungsbezirk Münster die dort zuständige Bezirksregierung in einem gewerblichen Dentallabor, für eine Prüfung zur Einhaltung der Vorgaben aus der Verordnung EU 2017/745 (MDR) und des MPDG angekündigt. Quelle: Mitgliederinformation 18/21 der Zahntechniker Innung für den Regierungsbezirk
Um unsichtbare gesundheitliche Gefahren wie sie beim Skandal um Brustimplantate 2010 öffentlich wurden in Zukunft zu vermeiden, hat die EU reagiert. Am 25. Mai trat die Medizinprodukteverordnung „MDR 2017 | 745“ in Kraft und stellt Hersteller von Medizinprodukten vor bislang
Teil 1: Grundlagen Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung, kurz MDR für Medical Device Regulation, wird in diesem Frühjahr rechtskräftig – was bedeutet das für Dentallabor-Inhaber und ihr Team? Unser Autor Karl-Heinz Martiné erläutert in seiner Beitragsreihe ab dieser Ausgabe, worauf Sie
