Erste Dental Labore werden nach MDR geprüft!

Dental oven at the laboratory

Wie aus Innungskreisen bekannt wurde, hat sich im Innungsbezirk Münster die dort zuständige Bezirksregierung in einem gewerblichen Dentallabor, für eine Prüfung zur Einhaltung der Vorgaben aus der Verordnung EU 2017/745 (MDR) und des MPDG  angekündigt. Quelle: Mitgliederinformation 18/21 der Zahntechniker Innung für den Regierungsbezirk Düsseldorf / Zitat: „Die Bezirksregierung Münster hat nun, nach unserer Kenntnis erstmals eine Prüfung in […]

Von der Beratung zum Produkt: skalierbare Plattform nicht nur für QM-Systeme

Asian female working on digital tablet. Young businessman in meeting with coworkers

Um unsichtbare gesundheitliche Gefahren wie sie beim Skandal um Brustimplantate 2010 öffentlich wurden in Zukunft zu vermeiden, hat die EU reagiert. Am 25. Mai trat die Medizinprodukteverordnung „MDR 2017 | 745“ in Kraft und stellt Hersteller von Medizinprodukten vor bislang nie dagewesene regulatorische Herausforderungen. Betroffen sind alle Anbieter, Serienhersteller und Hersteller von Sonderanfertigungen wie z.B. […]

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR

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Teil 1: Grundlagen Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung, kurz MDR für Medical Device Regulation, wird in diesem Frühjahr rechtskräftig – was bedeutet das für Dentallabor-Inhaber und ihr Team? Unser Autor Karl-Heinz Martiné erläutert in seiner Beitragsreihe ab dieser Ausgabe, worauf Sie achten müssen. Im folgenden Teil 1 beleuchtet er die Hintergründe der MDR und gibt einen […]